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目前市面上的輪狀病毒疫苗,扣除惠氏已下市的RotaShield,共有兩種:
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Rotarix (GSK藥廠產品)
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RotaTeq (MSD藥廠產品)
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疫苗病毒株的來源
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人類單價輪狀病毒
P[8]G1
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人牛重組五價輪狀病毒
P[8]G1-G4
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疫苗的型態
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凍晶乾燥,使用前泡製
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液體
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保存方法
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2-8°C
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2-8°C
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使用方式與劑數
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口服、2劑
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口服、3劑
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給藥方式
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需以稀釋液泡製後再口服投予
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直接口服
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使用時間
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第一劑: 6-13週大
第二劑: 14-24週大
兩季間隔至少4週
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第一劑: 6-12週大
第二劑第三劑: 與前一週間隔4-10週
32週大以前使用完畢
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Phase III 臨床試驗實施國家與受試者人數
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包含11個拉丁美洲國家、芬蘭、新加坡、台灣、香港等的63225位受試者
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包含美國、墨西哥、哥斯大黎加、瓜地馬拉、牙買加、波多黎各、比利時、芬蘭、德國、義大利、台灣等11個國家的˙70301位受試者
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腸套疊發生機率
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在上述臨床試驗中,服用疫苗後30天內出現腸套疊的機率為:
疫苗組1.89/10,000
對照組2.21/10,000
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在上述臨床試驗中,服用疫苗後42天內出現腸套疊的機率為:
疫苗組1.73/10,000
對照組1.44/10,000
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對輪狀病毒腸胃炎的保護效力1
任何嚴重度
重度輪狀病毒腸胃炎1
需要住院的輪狀病毒腸胃炎
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無資料
85% (72-92)
85% (70-94)
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74% (67-79)
95% (91-97)
96% (90-98)
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對不同型別的重度輪狀病毒腸胃炎的保護力
G1
G2
G3
G4
G9
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92% (74-98)
41% (-79 to 82)
87% (63-97)
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95% (92-97)
88% (<0-99)
93% (49-99)
89% (52-98)
100% (67-100)
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減少所有腸胃炎住院的比率
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42% (29-53)
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59% (52-65)
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預防腸胃炎有效性
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75%
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72%
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預防腸胃炎嚴重
症狀的有效性
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85%
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99%
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使用後病毒由大便排出的比率
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50-80%
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9%
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味道
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甜
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甜
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與其他疫苗併用
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白喉-破傷風-全細胞百日咳疫苗(DTPw)、白喉-破傷風-無細胞性百日咳疫苗(DTPa)、b型嗜血桿菌疫苗(Hib)、去活性小兒麻痺疫苗(IPV)、B型肝炎疫苗(HBV)、白喉/破傷風/無細胞性百日咳與b型嗜血桿菌混合疫苗 (DTPa/Hib),白喉/破傷風/無細胞性百日咳、去活性小兒麻痺與b型嗜血桿菌混合疫苗(DTPa-IPV/Hib)以及白喉/破傷風/無細胞性百日咳、B型肝炎、強化去活性小兒麻痺混合疫苗與b型嗜血桿菌混合疫苗(DTPa-HBV-IPV/Hib)、肺炎鏈球菌疫苗及C型腦脊髓膜炎疫苗。
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白喉類毒素、破傷風類毒素及非細胞性百日咳(diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis, DTaP)疫苗、去活化小兒麻痺疫苗(inactivated poliovirus vaccine, IPV)、B型流行性感冒嗜血桿菌接合疫苗(Haemophilus Infuenzae type b conjugate vaccine, Hib)、B型肝炎疫苗、以及肺炎球菌接合疫苗
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價格
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一劑2125,使用兩劑4250元
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一劑1775,使用三劑5325元
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副作用
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煩躁、喪失食慾、疲倦、發燒
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煩躁、喪失食慾、疲倦、發燒
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出處:
1.www.thelancet.com Vol 370 July 28, 2007
2.藥品仿單
3.廠商網站:Rotateq:www.rotacare.com.tw/
Rotarix:www.gsk.tw/products/vaccines/Rotarix.shtml
2.藥品仿單
3.廠商網站:Rotateq:www.rotacare.com.tw/
Rotarix:www.gsk.tw/products/vaccines/Rotarix.shtml
1. 比較兩種疫苗的保護效力時必須特別注意,兩種疫苗的臨床試驗是在不同的國家做的,對重度輪狀病毒腸胃炎的定義也不相同。所以不宜將兩者的數字直接比較。
2. 價格比較為:台大醫院96年11月
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